Tipik olarak üretim veya bilimsel araştırmada kullanılan bir temiz oda, toz, havadaki mikroplar, aerosol parçacıkları ve kimyasal buharlar gibi düşük düzeyde kirletici içeren kontrollü bir ortamdır. Kesin olarak, bir temiz oda, belirli bir partikül boyutunda metreküp başına partikül sayısı ile belirlenen kontrollü bir kontaminasyon seviyesine sahiptir. Tipik bir şehir ortamında dışarıdaki ortam havası, en düşük temiz oda standartlarında ISO 9 temiz odaya karşılık gelen, çapı 0,5 mikron ve daha büyük olan, metreküp başına 35.000.000 parçacık içerir.

Temiz Odaya Genel Bakış

Temiz odalar, küçük parçacıkların üretim sürecini olumsuz etkileyebileceği hemen hemen her endüstride kullanılmaktadır. Boyutları ve karmaşıklıkları değişir ve yarı iletken üretimi, farmasötik ürünler, biyoteknoloji, tıbbi cihaz ve yaşam bilimleri gibi endüstrilerde ve ayrıca havacılık, optik, askeri ve Enerji Departmanında yaygın olan kritik proses imalatlarında yaygın olarak kullanılırlar.

Temiz oda, partikül kontaminasyonunu azaltmak ve sıcaklık, nem ve basınç gibi diğer çevresel parametreleri kontrol etmek için hazırlıkların yapıldığı herhangi bir kapalı alandır. Kilit bileşen, 0,3 mikron ve daha büyük boyuttaki parçacıkları yakalamak için kullanılan Yüksek Verimli Partikül Hava (HEPA) filtresidir. Bir temiz odaya verilen havanın tamamı HEPA filtrelerinden geçer ve sıkı temizlik performansının gerekli olduğu bazı durumlarda Ultra Düşük Partikül Hava (ULPA) filtreleri kullanılır.

Temiz odalarda çalışmak üzere seçilen personel, kirlilik kontrol teorisi konusunda kapsamlı bir eğitimden geçer. Temiz odaya hava kilitlerinden, hava duşlarından ve / veya giyinme odalarından girerler ve çıkarlar ve cilt ve vücut tarafından doğal olarak üretilen kirletici maddeleri yakalamak için tasarlanmış özel giysiler giymeleri gerekir.

Oda sınıflandırmasına veya işlevine bağlı olarak, personel önlüğü laboratuar önlüğü ve saç ağları kadar sınırlı olabilir veya bağımsız solunum aparatına sahip çok katmanlı tavşan elbiselerinde tamamen sarılmış kadar kapsamlı olabilir.

Temiz oda kıyafetleri, maddelerin kullanıcının vücudundan çıkmasını ve çevreyi kirletmesini önlemek için kullanılır. Temiz oda giysisinin kendisi, personel tarafından çevrenin kirlenmesini önlemek için partikül veya lif bırakmamalıdır. Bu tip personel kontaminasyonu, yarı iletken ve ilaç endüstrilerinde ürün performansını düşürebilir ve örneğin sağlık hizmetleri endüstrisindeki sağlık personeli ile hastalar arasında çapraz enfeksiyona neden olabilir.

Temiz oda giysileri arasında botlar, ayakkabılar, önlükler, sakal örtüleri, kabarık şapkalar, tulumlar, yüz maskeleri, frocks / laboratuvar önlükleri, önlükler, eldiven ve parmak manşonları, saç fileleri, başlıklar, kollar ve ayakkabı kılıfları bulunur. Kullanılan temiz oda giysilerinin türü, temiz oda ve ürün özelliklerini yansıtmalıdır. Düşük seviyeli temiz odalar, yalnızca toz veya kiri takip etmeyen, tamamen pürüzsüz tabanlara sahip özel ayakkabılar gerektirebilir. Bununla birlikte, güvenlik her zaman öncelikli olduğu için ayakkabı tabanları kayma tehlikesi yaratmamalıdır. Temiz odaya girmek için genellikle temiz oda kıyafeti gereklidir. Sınıf 10.000 temiz odada basit önlükler, başlıklar ve patikler kullanılabilir. Sınıf 10 temizodalar için, tamamı fermuarlı bir kılıf, botlar, eldivenler ve tam gaz maskesi muhafazası ile dikkatli önlük giyme prosedürleri gereklidir.

Temiz Oda Hava Akışı Prensipleri

Temiz odalar, laminer veya türbülanslı hava akışı ilkelerini kullanan HEPA veya ULPA filtrelerinin kullanımıyla partikül içermeyen havayı sağlar. Laminer veya tek yönlü hava akış sistemleri, filtrelenmiş havayı sabit bir akışta aşağı doğru yönlendirir. Laminer hava akış sistemleri, sabit, tek yönlü akışı sağlamak için tipik olarak tavanın% 100’ünde kullanılır. Laminer akış kriterleri genellikle portatif iş istasyonlarında (LF davlumbazlar) belirtilir ve ISO-1 ila ISO-4 sınıflandırılmış temiz odalarda zorunludur.

Uygun temiz oda tasarımı, yeterli, aşağı akış hava geri dönüşleri için hükümler dahil olmak üzere tüm hava dağıtım sistemini kapsar. Dikey akışlı odalarda, bu, bölgenin çevresi etrafında düşük duvar hava geri dönüşlerinin kullanılması anlamına gelir. Yatay akış uygulamalarında, prosesin aşağı akış sınırında hava dönüşlerinin kullanılmasını gerektirir. Tavana monte hava geri dönüşlerinin kullanılması, uygun temiz oda sistemi tasarımına aykırıdır.

Temiz Oda Sınıflandırmaları

Temiz odalar, havanın ne kadar temiz olduğuna göre sınıflandırılır. ABD Federal Standardı 209’da (A’dan D’ye), 0,5 µm’ye eşit ve daha büyük partikül sayısı bir fit küp havada ölçülür ve bu sayı temiz odayı sınıflandırmak için kullanılır. Bu metrik terminoloji, Standardın en son 209E sürümünde de kabul edilmektedir. Federal Standart 209E yurt içinde kullanılmaktadır. Yeni standart, Uluslararası Standartlar Örgütü’nden TC 209’dur. Her iki standart da bir temiz odayı laboratuvarın havasında bulunan parçacık sayısına göre sınıflandırır. Temiz oda sınıflandırma standartları FS 209E ve ISO 14644-1, bir temiz oda veya temiz alanın temizlik düzeyini sınıflandırmak için belirli partikül sayımı ölçümleri ve hesaplamaları gerektirir. Birleşik Krallık’ta temiz odaları sınıflandırmak için İngiliz Standardı 5295 kullanılır. Bu standardın yerini BS EN ISO 14644-1 geçecektir.

Temiz odalar, hava hacmi başına izin verilen partikül sayısı ve boyutuna göre sınıflandırılır. “Sınıf 100” veya “sınıf 1000” gibi büyük sayılar, FED_STD-209E’ye atıfta bulunur ve ayak küp hava başına izin verilen 0,5 µm veya daha büyük boyutlu partikül sayısını belirtir. Standart ayrıca enterpolasyona izin verir, bu nedenle örneğin “sınıf 2000” açıklamak mümkündür.

Küçük sayılar, metreküp hava başına izin verilen 0,1 µm veya daha büyük parçacık sayısının ondalık logaritmasını belirten ISO 14644-1 standartlarına atıfta bulunur. Örneğin, bir ISO sınıfı 5 temiz oda, m³ başına en fazla 105 = 100.000 partikül içerir.

Hem FS 209E hem de ISO 14644-1, partikül boyutu ve partikül konsantrasyonu arasında log-log ilişkilerini varsayar. Bu nedenle sıfır partikül konsantrasyonu diye bir şey yoktur. Normal oda havası yaklaşık olarak 1.000.000 sınıfı veya ISO 9’dur.